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屈昳:馬斯克親測藥 司美格魯肽 或攪動減肥市場 2023-06-14
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  中新經緯6月7日電題:馬斯克親測藥“司美格魯肽”或攪動減肥市場  作者屈昳興業研究公司醫藥行業高級分析師  屈昳  近期,丹麥胰島素巨頭諾和諾德公司旗下藥劑司美格魯肽注射液(下稱司美格魯肽)的新適應癥在中國已提交上市申請。盡管受理品種信息并未披露該適應癥具體內容,但業內普遍認為,此次申報或為減肥適應癥。  司美格魯肽注射液曾被特斯拉首席執行官埃隆·馬斯克“帶貨”,馬斯克聲稱自己通過使用該藥物30天成功瘦身9公斤。該藥物因為能降低血糖、抑制食欲,有明顯的減肥效果。  “司美格魯肽”長期注射是否會有副用?  司美格魯肽是一類胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,中國目前已批準司美格魯肽用于治療肥胖型2型糖尿病的處方藥,并已納入乙類醫保,減肥用途的注射劑和口服藥目前正在申報上市中。雖然新適應癥已獲得受理,但距離藥品上市可能還有幾個月時間。該藥早在2021年6月已獲FDA批準,用于治療肥胖或超重適應癥。  司美格魯肽通過多種作用機制達到減重藥效,包括抑制食欲、延遲餐后早期胃排空作用、提高胰島素功能等,其中食欲抑制是使用這類藥物的直接感受,也被認為是減重作用的主要原因。  諾和諾德的臨床試驗表明,司美格魯肽的常見的不良反應為輕至中度的胃腸道反應包括腹瀉、惡心、腹脹、嘔吐、打嗝等,主要發生在藥物治療初期,使用一段時間后,這些不良反應通常會耐受。為減少胃腸道不良反應的發生,通常建議患者從小劑量開始,逐步加量。  事實上,司美格魯肽并不是第一個獲批減肥適應癥的的GLP-1類似物,但該藥物能取得巨大的市場和商業成功就在于降糖和減肥的良好藥效,以及其用藥便利性,其中糖尿病治療的良好藥效是其發展的“基本盤”。  具體來看,在2023年第一季度公司的41.35億美元銷售額中,減肥針的銷售額為6.61億美元,糖尿病治療劑的銷售額為34.74億美元。同時,司美格魯肽改善了患者的用藥便利性,每周僅需注射一次,這也有助于提高司美格魯肽的市場接受度。  “鯰魚效應”或攪動減肥藥市場  司美格魯肽巨大的商業成功,促進了中國國內藥企積極布局減肥藥市場。其中,華東醫藥和信達生物是領先的國內藥企。  華東醫藥在已上市減肥藥的仿制藥、司美格魯肽生物類似藥、下一代多靶點新藥和口服減肥新藥多個領域均有布局,并且是國內最早獲批上一代減肥藥-利拉魯肽生物類似藥(2023年3月)的藥企。信達生物的瑪仕度肽是首個進

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