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捍宇醫療遞表港交所,這家心臟高端器械玩家有何看點? 2021-06-02
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格隆匯發布時間: 04-2008:34鯤鵬計劃獲獎作者近日,心臟高端器械公司捍宇醫療科技提交港交所上市申請書,中金公司與花旗為聯合保薦機構。值得關注的是,此次在港交所遞表的捍宇醫療,已經在去年12月與中金公司簽署上市輔導協議,擬在科創板上市,同時布局“A+H”架構。那么這家創新醫療器械公司資質如何?捍宇醫療:中國經導管二尖瓣修復領域先行者從全球市場來看,伴隨著介入手術的發展,結構性心臟病器械逐漸成為一個高增長,大體量,高價值的成長賽道。根據marketsandmarkets數據統計顯示,2023年全球結構性心臟病植介入器械行業規模有望達到150.8億美元,2017年至2023年復合增速達到10.8%。對標全球市場,中國目前結構性心臟病介入器械體量較小,根據西南證券的測算,假設2030年中國結構性心臟病介入器械的占比達到發達國家2018年水平,市場規模將能夠達到168億元,未來十年具備十倍空間。在結構性心臟病介入器械高速發展的背后,離不開創新器械公司的持續推動。目前來看,國內整體競爭格局良好,其中大部分的瓣膜介入產品,國產企業基本和全球研發前沿處于同一個梯隊。其中,捍宇醫療主營業務為研發以及商業化結構性心臟病領域的創新醫療器械產品,在中國經導管二尖瓣(TMV)市場上具有領導地位。從公司的在研產品管線來看,公司擁有針對結構性心臟病治療領域豐富的產品組合,包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流和心房間隔缺損的修復類創新醫療器械,3款針對二尖瓣、三尖 瓣反流和主動脈瓣反流的置換類創新醫療器械,以及2款電生理產品。此外,基于對于結構性心臟病的深刻理解,公司將產品管線擴展到了寵物心臟介入醫療器械領域,進軍均有廣闊行業市場前景的全球寵物醫療市場領域。圖表一:在研產品管線數據來源:招股說明書,格隆匯整理公司核心產品ValveClamp,有望成為首個國內開發經導管二尖瓣(TMV)器械,以及全球首款即將上市的經心尖緣對緣TMV修復(TMVr)器械。從競爭情況來看, ValveClamp競爭格局較好,走在行業前沿。全球范圍內,共計有7種已經上市的經導管二尖瓣設備在歐洲、美國或中國獲得認證,其中只有雅培的MitraClip在中國獲得批準。在研產品中,在中國共計有6種TMV產品進行臨床試驗,其中4種用于TMVr,分別是捍宇醫療的ValveClamp(登記臨床試驗完成入組)、德晉醫療的MitralStich(登記臨床試驗)、DragonFly(FIM)以及紐脈醫療的ValueClip-M(計劃FIM)。從市場規模來看,ValveClamp所處的賽道正處于高速發展期。根據Frost&Sullivan數據統計顯示,2019年全球約有2.13億位心臟瓣膜疾病患者,導致260萬人死亡。全球TMVr器械市場規模預計在2030年將增加到54億美元,2019年至2030年復合增長率為20.5%。中國TMVr器械市場規模預計在2030年將增加到50億元,2021年至2030年復合增長率為65.9%。從商業化角度來看,ValveClamp采取全球的商業化策略。根據公司預測,ValveClamp將在2021年提交CE認證,2023年完成注冊并上市。公司計劃優先考慮歐洲市場,同時利用CE認證開發以及進軍東南亞市場。此外,公司也在評估ValveClamp在其他國家的商機(例如日本、美國、澳大利亞和以色列)。除擁有完善的產品管線之外,公司還擁有自主的核心技術平臺。從公司披露的招股書可以看出,公司的9大核心技術,能夠覆蓋從早期設計到工藝開發乃至后續商業化生產的完整的產品生命周期,這也對公司現有的研發項目的穩步推進以及產品的持續擴充奠定了堅實基礎。圖表二:公司核心技術平臺數據來源:招股說明書,格隆匯整理多家知名機構參投,D+輪投后估值74.55億元除了從公司在研產品的維度來衡量一家創新器械公司資質好不好以外,從其在一級市場的受歡迎程度也可以窺探一二。從公司披露的招股說明書中可以看到,公司在遞表前經過多輪融資,受到多家PEVC機構青睞,其中不乏善于投資醫療領域的機構大咖加持。2017年捍宇醫療完成天使輪融資,由泰譽投資、冪方資本、西藏龍脈得等機構共同投資;2018年12月,完成B輪融資,由醴澤基金、盈科資本,荷塘創投、約印醫療基金等機構領投,共同投資1億元。2019年8月,公司完成C輪融資,由磐茂上海、中信產業基金、浙商創新資本等機構投資1.5億元;2020年7月完成5億元D輪融資,由弘暉資本,CPE,盈科資本聯合領投;2021年3月完成4.55億元D+輪融資,由阿里旗下云鋒基金領投,投后估值74.55億元。以下為公司截止遞交A1表時的公司股權架構圖。圖表三:公司股權架構數據來源:招股說明書,格隆匯整理自從港交所允許18A公司上市后,已經有多家在心臟領域布局的創新器械公司先后上市,受到投資者追捧,表現均不俗,有些個股甚至出現一簽難求的局面。根據WIND數據統計顯示,2019年上市的啟明醫療-B(2500.HK)上市首日漲幅達到30.45%,累計漲幅達到128.65%(截止2021416)。2020年5月上市的沛嘉醫療-B(9996.HK)上市首日達到90.76%,累計漲幅達到102.40%。而今年2月上市的微創心通醫療-B(2160.HK),交易首日漲幅達到54.26%,累計漲幅38.60%,市值341億港元。小結總體來看,捍宇醫療所處賽道還處于結構性心臟介入醫療器械高速增長的黃金時期,壁壘高,競爭對手少,自身處于創新研發的第一梯隊,整體資質是不錯的。在創新升級的大環境之下,以ValveClamp作為代表的經心尖緣對緣TMV修復(TMVr)器械有望得到價值體現。從資本市場的角度來看,公司在前期融資階段就已經獲得多家知名機構加持,上市后的表現或許會復刻近兩年布局心臟領域的創新器械公司走勢,值得持續觀察與期待。舉報反饋

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